삼천당제약 "경구용 비만 제네릭, FDA 답변 수령" :: 공감언론 뉴시스 ::

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Pre-ANDA 답변서를 수령했다. 삼천당제약은 개발 중인 경구용 세마글루타이드(Oral Semaglutide)에 대한 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞선 공식 협의 절차인 Pre-ANDA 답변서를 수령했다고 20일 밝혔다.Pre-ANDA는 개발사가 ANDA를 제출하기 전 개발 전략 ..

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